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北京市医疗器械使用 质量监督现场检查指南 精品好资料- 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 精品好资料-如有侵权请联系网站删除 北京市医疗器械使用质量监督检查指南（征求意见稿） 法规依据及条款号 第四条 医疗器械使用单位应当按照 《 本办法，配备与其规模相适应的医疗 检查内容 检查方法 1、配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管 1、查看组织机构图（如有）或院内文件 机 医 器械质量管理机构或者质量管理人 疗 员，建立覆盖质量管理全过程的使用器 质量管理制度，承担本单位使用医疗械 器械的质量管理责任。 使 第七条医疗器械使用单位应当对医疗 理人员； 等证明性资料，判断是否配备