2021CSCO肺癌指南更新亮点.pptxVIP

CSCO肺癌指南更新亮点单/击/此/处/添/加/副/标/题/内/容PART ONE早期及驱动基因阳性NSCLC治疗进展01早、中期原发性非小细胞肺癌的治疗(可手术)1.早期EGFR实变肺癌的辅助治疗可选择奥希替尼辅助治疗。2.纳武利尤单抗联合化疗作为可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗，有望为患者带来潜在获益。3.N2期完全切除术后不需要辅助放疗。IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗1. EGFR突变NSCLC：阿帕替尼联合吉非替尼相比吉非替尼单药显著延长了无进展生存时间；伏美替尼获NMPA批准，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC；Mobocertinib被CDE纳入突破性疗法；Amivantamab被CDE纳入突破性治疗药物程序。2.ALK阳性NSCLC：劳拉替尼获FDA批准用于一线治疗；恩沙替尼获NMPA批准二线治疗；Brigatinib获FDA扩大适应症批准；塞瑞替尼获NMPA批准用于一线治疗。3.ROS1阳性NSCLC：FDA已授予Repotrectinib的突破性疗法资格。4.MET exon14跳跃突变NSCLC：Capmatinib获FDA加速批准；Tepotinib获得MHLW批准；赛沃替尼获NMPA优先审批。5.RET突变NSCLC: Selpercatinib获得FDA加速批准；Pralsetinib获得FDA以及NMPA批准二线治疗。6.HER2突变NSCLC：吡咯替尼疗效具有前景，EnHertu获得美国FDA突破性疗法认定。7.KRAS突变NSCLC：FDA授予了sotorasib突破性药物资格和实时肿瘤学审查资格，获NMPA、CDE授予突破性治疗药物资格。PART ONE局晚期及驱动基因阴性NSCLC治疗进展02不可手术的IIIA/IIBIIIC期NSCLC治疗PACIFIC研究4年OS数据：度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗。IV期无驱动基因的非鳞癌NSCLC治疗1.一线单药治疗：KEYNOTE 024/042研究、IMPower 110研究、EMPower lung1研究2.一线联合治疗：CameL研究、ORIENT 11研究、RATIONALE 304研究、GEMSTONE 302研究CM227/9LA研究3.二线治疗：RATIONALE 303研究无驱动基因、IV期鳞癌治疗1.一线单药治疗：KEYNOTE 024/042研究、IMPower 110研究、EMPower lung1研究2.一线联合治疗：RATIONALE 307研究、ORIENT 12研究、CameL-sq研究、GEMSTONE 302研究CM227/9LA研究3.二线治疗：RATIONALE 303研究、ORIENT 3研究。PART ONE小细胞肺癌诊断和内科部分更新03病理学诊断1.I级推荐：增加对于不具有神经内分泌形态学特征的肿瘤，不推荐进行神经内分泌标记物染色。2.II级推荐：删除“CAM5.2”。3.注释：组织标本诊断原则2，增加“当不具有神经内分泌肿瘤的组织学形态时，不推荐进行神经内分泌标记物染色，明确的鳞状细胞癌或腺癌伴神经内分泌分化并不影响治疗决策或预后。”和“应尽量减少诊断辅助检查项目，以节约标本用于后续治疗指导性检查。”分子标志物1.III级推荐：增加局限期“血钠浓度(2B类)”；2.III级推荐：增加广泛期“血钠浓度(2B类)”；3.增加注释7.低钠血症(血Na135mmol/L)是SCLC常见并发症之一。回顾性研究发现，伴有低钠血症的SCLC患者OS显著低于血钠正常的患者；纠正低钠血症可能增大SCLC患者生存获益；4.增加注释8.有研究表明，对于局限期SCLC患者，放疗前血小板淋巴细胞比值(platelet-to-lymphocyteratio，P/L ratio)与其OS显著相关，P/L ratio数值每增加1，HR随之上升1.001，但还需进一步在临床中验证；5.问卷：在“分子标志物”的局限期SCLC的III级推荐中：增加“化疗前，血小板/淋巴细胞计数的比值(P/L ratio)(2B类证据)”。专家投票结果：82%赞同，故增加注释8。随后，柳影教授还分享了免疫治疗在局限期SCLC的探索，包括STIMULI研究、ADRIATIC研究、ML41257研究等局限期SCLC放化疗后免疫巩固治疗研究进展和SHR-1316-III-302研究等放化疗联合免疫治疗研究进展。小细胞肺癌三线以上治疗1.增加注释3：增加“但是纳武利尤单抗在SCLC二线治疗的III期研究CheckMate 331和一线治疗后维持治疗的III期研究。CheckMate 451研究均以失败告终，BMS公司已于2020年12月30日决定撤回纳武利尤单抗在美获批的SCLC的适应症，2021 V2NCCN指南将纳武利尤