国家开放大学2022春（202207）《1396药事管理与法规（本）》期末考试真题及答案-开放本科.docx

试卷代号：1396 国家开放大学2022年春季学期期末统一考试 药事管理与法规(本) 试题答案及评分标准 (供参考) 2022年7月 一、单选题(选出一个最佳答案填入括号，40题，每题2分，共80分) 1.B 2.B 3.B 4.A 5.D 6.B 7.D 8.D 9.B 10.B 11.B 12.D 13.D 14.A 15.A 16.A 17.D 18.A 19.B 20.D 21.C 22.A 23.D 24.A 25.C 26.B 27.B 28.A 29.B 30.A 31.C 32.D 33.B 34.B 35.B 36.D 37.B 38.A 39.C 40.C 二、 多选题(选出一个以上正确答案填入括号，漏选、多选、错选均不得分。5题，每题2分，共10分) 41.ABCD 42.ABD43.ABCD 44.ABCD 45.BD 三、 匹配题(选出一个最佳答案填入括号。5题，每题2分，共10分) 46.C 47.D 48.E 49.A 50.B 试卷代号：1396 国家开放大学2022年春季学期期末统一考试 药事管理与法规(本)试题 2022年7月 一、单选题(选出一个最佳答案填入括号.40题，每题2分，共80分) 1.下列不属于药品的是( )。 A.血清 B.杀虫剂 C.疫苗 D.中药材 2.不需要执业医师和执业助理医师处方即可购买、使用的药品是( )。 A.处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.医疗机构制剂 3.按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度指的是 药品的( ): A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 4.下列不属于药品质量监督检验类型的是( )。 A.强制检验 B.抽查检验 C.注册检验 D.指定检验 5.法定的国家药品标准工作专业管理机构是( )。 A.国家卫生健康委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.中医药管理部门 D.国家药典委员会 6.下列是药品技术监督管理机构的是( )。 A.国家卫生健康委员会 B.中国食品药品检定研究院 C. 中医药管理部门 D.工业和信息化管理部门 7.执业药师注册机构是( )。 A.国家人事部门 B.国务院药品监督管理部门 C. 省级人事部门 D. 省级药品监督管理部门 8.负责指导中药及民族药发掘、整理、总结和提高的部门是( )。 A.药品生产、经营组织 B.药事社团组织 C.医疗机构药房组织 D.中医药管理部门 9. 《药品管理法》最根本的目的是( )。 A.加强药品管理 B.维护人民身体健康和用药的合法权益 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 10.下列属于药品使用领域的法律法规的是( )。 A. 《药品生产监督管理办法》 B. 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 C. 《野生药材资源保护管理条例》 D. 《药品经营许可证管理办法》 11.国务院制定，由国务院总理以总理令的形式颁布实施的是( )。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.宪法 12.生产药品所需的原料、辅料，必须符合( )。 A.药品标准 B.卫生标准 C. 食用标准 D.药用要求 13.下列关于特殊管理药品的说法，错误的有( )。 A.这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值 B.如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益 C. 医疗用毒性药品由于其治疗剂量和中毒剂量相近，在使用剂量方面稍有 差错，就能危害人的健康和生命 D.精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性 14.国务院药品监督管理部门规定的精神药品专用标识的颜色是( )。 A.绿色与白色相间 B.蓝色与白色相间 C. 白色与黑色相间 D.白色与橙色相间 15.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企 业，由( )批准。 A.国务院药品监督管理部门 B.