知识竞赛必答题.pptxVIP

会计学;1、什么叫OTC药？ ;2、《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？ ;3、《药品管理法》共几章几条，何时施行？ ;4、药品质量的特性是什么？ ;5、滴定液标化室的温、湿度要求是多少？ ;6、在生产过程中，纯化水每隔多长时间应对哪些项目进行监测？ ;7、我公司的质量方针是什么？ ;8、世界上第一部GMP是在何时何地颁布的？ ;9、GMP的三要素是什么？ ;10、安瓿精洗、干燥后必须在多长时间内使用？ ;11、清场工作要做到哪四清？ ;12、GMP的定义是什么？ ;13、GMP的名词来源和中文含意是什么？ ;14、GMP的基本精神是什么？ ;15、GMP制定的依据是什么？ ;16、药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？ ;17、洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？ ;18、洁净室的温度和相对湿度无特殊要求时为多少？ ;19、仓库物料管理有几种状态标志？ ;20、工艺用水包括哪三种？ ;21、生产前确认中的清场确认包括哪些内容？ ;22、安全生产八字方针是什么？ ;23、中国药典规定水浴温度系指多少度？ ;24、请举例我公司何车间何岗位应为何级别？4个级别各举例。 ;个人必答题 （第二轮）;25、生产工艺规程修订期限是几年？ ;26、生产记录、销售记录（特殊药品除外）保存期限是多少年？ ;27、药品包装从里向外分哪三层包装？ ;2