VHP工艺技术介绍.docxVIP

【无菌制剂】气化过氧化氢的灭菌技术及其验证分析 从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢蒸汽灭菌技术、 过氧化氢干雾灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 随着新版 GMP 的实施和推广，我国对无菌药品的生产提出了更高的要求。灭菌一直以来都是无菌药品生产过程中的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。在当前各种灭菌技术当中，气态过氧化氢(H2O2)灭菌被 公认为理想的灭菌方式。 气态过氧化氢灭菌方式正迅速成为用于制药、 生物和医疗卫生行业的生物净化的新选择，其对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌能够达到 106 的