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- 2022-10-28 发布于上海
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药品GMP认证汇报剖析剖析会计学第1页/共20页药品GMP认证检查汇报****公司GMP认证实施情况第2页/共20页 实施《药品生产质量管理规范》是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是保证药品质量的一种科学的、先进的管理办法。公司严格按照国家食品药品监督管理总局颁布的《药品GMP认证检查评定标准》进行认真排查,结合我司GMP实施情况,对我司有关认证检查项目所涵盖的内容逐项进行了自查,下面我从以下方面把我们GMP认证准备工作给各位领导和专家进行简要汇报:一、企业的总体情况第3页/共20页 1、公司简介:***** 2、产品介绍:公司产品--氧(气体),药品批准文号:国药准字*****。 3、企业文化:我们始终坚持“科技创新、规范管理、合作共赢”的发展之路,以开放的心态,欢迎各种力量的参与。二、机构与人员第4页/共20页 公司执行总经理负责制,并设立了生产部、物资部、机动部、质量部、销售部、财务部、行政部等7个职能部门。生产部下设充装车间。质量部下设质量保证(QA)和质量检验(QC)。生产部与质量部相互独立、责权明晰。 另外,公司对不同层次的员工进行分级培训教育,积极参加有关部门组织的各种培训,并定期进行考核。三、厂房、设施和设备第5页/共20页 ******公司位于******,周围无污染,并远离闹市区,水质和空气良好。厂区内物流、人流道路分开。生产区与辅助区、生活区、行政办
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