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一级---造成患者死亡、重度残疾 二级---造成患者中度残疾、器官组织损伤导致 严重功能障碍 三级---造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致 一般功能障碍 四级---造成患者明显人身损害的其他后果 (三)医疗事故分级 第九十四页,共一百三十四页。 献血注意事项 ● 献血前一天睡眠充足,心情放松 ● 献血前肘部采血部位清洗干净 ● 献血前两餐以素食为主 ● 献血后观察5~10分钟再离开 无偿献血法律规定 第六十二页,共一百三十四页。 临床用血管理原则 1.无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖 2.血站、医疗机构不得将无偿献血者的血液出售给单采血浆站或血液制品生产单位 3.临床用血的包装、贮存、运输必须符合国家规定的卫生标准和要求。 (二)临床用血的法律规定 临床用血的法律规定 第六十三页,共一百三十四页。 临床用血核查 献血法规定 血液质量的检测由血站完成,医疗机构对血站提供的血液不再进行检测,但必须进行核查。 认真核查血袋包装,不符合标准与要求应拒领拒收。 临床用血的法律规定 第六十四页,共一百三十四页。 临床科室核查 给患者输血前,认真检查血袋标签记录,经核对血型、品种、规格及采血时间(有效期)无误后,方可进行输血治疗,并将输血情况详细记入病历。 临床用血的法律规定 第六十五页,共一百三十四页。 临床输血要求 (1)输血申请 在《输血治疗同意书》上签字并入病历 。无家属签字的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历 。 (2)受血者血样采集与送检,双方进行逐项核对。 (3)输血科进行交叉配血,血样要求是输血前3天内的。 临床用血的法律规定 第六十六页,共一百三十四页。 (4)用血发放 发收双方共同查对患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、血型、血液有效期及配血试验结果,以及血液袋外观,检查血液无异常。准确无误时双方共同签字后方可发放。 (5)临床输血 输血前、中、后双人核对,输血前及连续用不同供血者血液,两袋之间用生理盐水冲洗输血器。输血速度先慢后快,密切观察。 输血后发生不良反应,需要将输血记录(交叉配血报告单)贴于病历中,并将血袋送输血科至少保存一天。 临床用血的法律规定 第六十七页,共一百三十四页。 五.药品管理法律制度 第六十八页,共一百三十四页。 2001年2月28日 九届全国人大常委会第二十次会议通过 2001年12月1日起施行 《中华人民共和国药品管理法》 单行法律 (一).概 述 第六十九页,共一百三十四页。 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 (106条) 《药品管理法》 从行政管理层面对药品的生产、新药审批、药物不良反应报告、新药临床运用进行了规范。 (一).概 述 第七十页,共一百三十四页。 问题 (1)生产企业问题 2006年5月 齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”--死亡 停止销售和使用其所有药品 2006年6月 鱼腥草注射液等7种注射剂 过敏性休克、呼吸困难、死亡 (一).概 述 第七十一页,共一百三十四页。 (2) 药品分类管理制度不健全 (一).概 述 (3) 广告问题 时间 媒体 广告(次) 违法率(%) 07.1-9 45电视台 3万余 62 07.6-8 98报纸 7315 95 第七十二页,共一百三十四页。 (二).药品分类管理 按照药品安全有效、使用方便的原则, 按品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理. 药品的分类管理可以避免药品的误用及发生危害生命的不良反应。 第七十三页,共一百三十四页。 (二).药品分类管理 据我国药品监测中心统计 近年来26家医院717份药品不良反应报告,结果表明:抗感染类(抗生素)药物不良反应构成比最高,占发生总数的41.28%。 47种引起不良反应的药物中,处方药42种,占89.4%,非处方药5种占10%。 第七十四页,共一百三十四页。 (二).药品分类管理 药品分类管理制度 1989年WHO向各国推荐此项管理 1995年我国开始实质性操作药品分类管理。 1997年国务院《关于卫生制度与发展的决定》中提出“国家建立完善处方药
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