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干细胞临床研究机构资质明确 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局 21 日联合发布我国首个 《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，限定多项措施保护受试患者的权益。《管理办法》的出台迈出了干细胞研究临床转化的第一步。 《管理办法》明确，开展干细胞临床研究的主体必须是医疗机构，而且 应当具备七项条件：首先得是三级甲等医院；其次需要依法获得相关专业的药物临床试验机构资格；再者要具有较强的医疗、教学和科研综合能力；四是具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门，建立干细胞制剂质量受权人制度，具有完整的干细胞制剂制备和