医疗器械备案审查记录表（经营备案）.docVIP

第二类医疗器械经营备案申报材料审核记录表 No：2014-4 企业名称 申请日期 备案材料清单： 1. 《第二类医疗器械经营备案表》 （注：“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》一致） □齐全 □不齐全 2. 营业执照复印件 □齐全 □不齐全 3.企业法定代表人或负责人、质量管理人的身份证学历、职称证明复印件 □齐全 □不齐全 4.企业组织机构与部门设置说明 □齐全 □不齐全 5. 企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件，如属仓储委托医疗器械第三方物流需提供委托合同复印件）。 □齐全 □不齐全 6.企业经营设施和设备目录 □齐全 □不齐全 7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 □齐全 □不齐全 8.经办人授权证明（包括：委托人、被委托人、委托事项、委托书有效期、被委托人身份证复印件） □齐全 □不齐全 9.其他证明材料（材料真实性保证声明） □齐全 □不齐全 10.申报材料