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- 2022-10-30 发布于北京
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浅谈方法偏离与非标方法的界定
偏离是指在一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下实施过程(实际操作)对方法的偏离,方法本身未作修改,应与修改方法予以区别。偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。 偏离不是永久或者长久的行为,它是暂时的、临时需要的行为。对实验室活动方法的偏离,应事先将该偏离形成文件, 做技术判断, 获得授权并被客户接受。也就是说偏离要具备以下四个条件才允许: 1 偏离要有文件规定(只要有文件规定,不一定是程序文件,可以是规范或作业指导书都可以); 2 要经技术判断,即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性,如果会影响正确性和
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