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2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(附含答案) 2022年最新GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附含答案） 一、单选题 1、关于签署知情同意书，下列哪项不正确? A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C、见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字 D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验 正确答案：D 2、无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： A、伦理委员会原则上同意 B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上