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四川依科制药的安丰渊讲话 各位领导、各位来宾、女士们、先生们：大家上午好！今天我受公司董事会的委托，就“药品生产质量管理规范”有关情况做一报告。我代表依科制药全体员工向大家表示衷心地感谢，并致以崇高的敬意！ 一、质量管理体系文件的编制和运行情况 为进一步规范公司的生产行为，保证产品质量和顾客利益，公司按照国家有关法律法规的要求，在制定《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》标准过程中结合企业实际，进行了深入调查研究、反复论证与修改、沟通论证，经过近两年时间才正式发布实施，公司建立了科学的质量管理体系文件及程序文件，并有效运行。在公司内严格执行、并已在生产现场实施检查中出现了部分或全部符合要求的现象；没有发现有违反本规范的现象或者其他不良现象；未发现生产经营中出现违法违规行为；也没有对质量体系运行提出严重不利影响；且与现行规定不相符等情况存在。公司经营管理活动需要制定了一系列管理体系文件，这些文件已纳入公司制度，有效执行，公司员工熟知并遵照执行、并按照相关文件要求对生产活动进行持续改进、保持与改进；同时，也根据实际需要与质量管理体系进行有机对接、互动联系和协同配合；提高员工生产效率、提升生产质量及产品疗效等管理方面进行了大量卓有成效地工作。一年来公司质量管理体系运行良好；并获得了中国质量管理奖项；其中公司产品已被评为四川省名牌产品，有效控制药品质量合格率为99.62%;20