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微波灭菌记录 物料真空灭菌干燥批生产记录 年 月 日 物料名称: 物料总量: kg 干燥批号: 用于生产产品: 工序:灭菌干燥 页码1/2 操作步骤与内容 执行文件及工艺参数 操作结果及记录 操作人 复核人 1 生产前准备 1.1 检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求; 1.1 是?;否?。 1.2 设备、工具、容器清洗是否符合标准; 1.2 是?;否?。 1.3 该工序是否取得“清场合格证”; 1.3 是?;否?。 1.4 检查设备状态，设备是否挂上“合格”; 1.4 是?;否?。 1.5 生产用计量器具进行检查(或校正); 1.5 是?;否?。 1.6 检查与炮制品种相适应的工艺规程、岗位操作法、1.6 是?;否?。 SOP等生产管理文件是否齐全; 2 灭菌干燥 2.1 将待灭菌的浸膏平铺于干燥盘内，并送入干燥箱参数: 2.1 是?;否?。 内，平稳装在吊篮上。 A、微波功率:6-8KW 2.2关紧门，打开电源，开启真空泵开关，待真空度达B、灭菌温度:50,80? 2.2 微波功率 KW,灭菌温度 ? —0.08Mpa时，依次打开低压开关，高压开关，再选择C、灭菌时间:60min 2.3 灭菌时间: 需要加热的微波管号，即选择微波灭菌功率。 至 ; 2.3 达到规定灭菌时间时，取出放凉; 共灭菌料数: 料 2.4 将干粉装入洁净容器，做好物料状态标示，注明品2.4 灭菌