移动式核酸检测实验室通用技术规范2022.docxVIP

移动式核酸检测实验室通用技术规范 总则 本文件规定了移动式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标 志、包装、运输。本文件包含移动式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪音水平的限制，照明、振动、送排风设备等的基本要求。 本文件适用于应用于临床基因扩增核酸检测实验的移动式核酸检测实验室，并规定符合本文件的实验 室可以过测试。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用成为本文件的条款。对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的