甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）产品技术要求2022.docxVIP

PAGE PAGE 1 范围 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 （连续监测法） 本标准规定了甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）的定义、产品分类、检测原 理、要求、检验规则、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法）（简称 GPDA 试剂盒）质量检定。 本试剂用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。测定甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性可对肝脏疾病进行辅助性诊断，适用于日立 7600、雅培 C16000、东芝（FR-120/FR-2000）、 AU（480/5800）、迈瑞 420、