中药提取物备案列表.docVIP

目前保健食品原料的中药提取物，尚无正规的批准文件，绝大多数是以固体饮料的QS 证，打擦边球。 保健品所用到的中药提取物，都在既是食品又是药品的名单和可用于保健食品原料的名 单土，可以按食品原料来治理，就没必要去按中药提取物备案。 中药提取物备案治理细则终出台托付加工被制止 备案范围明确为中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取 物。这说明，一方面备案对象仅为中成药中使用的提取物；另一方面，只有单独药品标准的 提取物，中成药生产企业才可购置，才有备案意义。 总局要求实施生产及使用双备案，明确了生产、使用企业各自的责任；同时也将中药提取物生 产、使用链纳入药品质量全过程监管