GMP文件管理制度.docxVIP

文件名称 GMP 文件管理制度 页 码:4－1 文件编号制 订 人: SMP/WJ/001/00 部门审阅： QA 审阅： 执行日期： 批 准 人： 制订日期： 共 份 变更记录: 审阅日期： 分发: 审阅日期: 批准日期： 变更原因及目的: 修订号: 批准日期： 执行日期： 目 的：建立 GMP 文件的制订、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、撤销、归档和变更的一系列管理工作. 范 围：所有 GMP 文件的制订和管理。 责任人：参与 GMP 文件所有管理活动的人员，对实施本规程负责，质管部承担监督检查责任。 内 容 ： 应制定“GMP 文件的制订、审核、批准、领发、修订、收回、销毁的程