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计算机化系统管理规程 计算机化系统管理规程 编码：SMP-QA-01900 贝俏：1 / 6 编制人 审核人批准人 日期 制定部门 颁发日期 质量部 日期 日期 执行日期 分发部门 GMP 办、文控中心、生产部、质量部、物料部、设备部、行政部 目的：规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理， 确保其运行稳 定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制 和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 范围：本程序适用丁我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 责任： 设备部： 负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安