2022年新版GCP考核试题答案.docx

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2022-11-12 发布于辽宁
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2022年新版GCP考核试题答案阐明: 1．本套试题,4道大题,55道小题.第一大题为选取题;第二大判断题,第三大题为填空题;第四大题为问答题。卷面总分150分,考试时间120分钟. 一、选择题(每题2分，共70分。1-15题为单选题，16-35为多选题少选、错选、漏选均不得分)： 1.什么情况下需要公平见证人在知情同意书签名确认?() A.任何情况下都需要 B.受试者有阅读能力,但是由于身体原因无法完成签名行为 C.受试者或其监护人无阅读能力的情况 D.受试者是未成年人 2.以下不适合使用安慰剂对照的情况是? A有多种已.上市的疗效很好的药物可以治疗的疾病 B尚无已知有效药物可以治疗的疾病