麸炒芡实配方颗粒质量标准（浙PF20220091）.pdfVIP

编号：浙P 麸炒芡实配方颗粒 FuchaoqianshiPeifangkeli 【来源】本品为睡莲科植物芡Euryalef erox Salisb.的干燥成熟种仁经炮制并 按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取麸炒芡实饮片15000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干 浸膏出膏率为3.5%~6.5% ），加辅料适量，干燥（或干燥、粉碎），再加辅料适量， 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为类白色至黄白色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】取本品粉末 1g，加50%乙醇25ml ，超声处理30 分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加50%乙醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芡实对照药材 1g， 同法制成对照药材溶液。再取亮氨酸对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则0502 ）试验，吸取上 述对照品溶液与供试品溶液各 1μl、对照药材溶液3μl ，分别点于同一硅胶G 薄 层板上，以正丁醇-冰醋酸-水 （19 ︰5 ︰5 ）为展开剂，展开，取出，热风吹干， 喷以茚三酮试液，在 105℃加