白头翁配方颗粒质量标准（浙PF20220080）.pdfVIP

编号：浙P 白头翁配方颗粒 Baitouweng Peifangkeli 【来源】本品为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis （Bge. ）Regel 的干燥 根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取白头翁饮片4000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率为13.5%~25.0% ），加辅料适量，干燥，再加辅料适量，混匀，制粒，制 成 1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微，味微苦涩。 【鉴别】取本品1g ，研细，加甲醇 10ml，超声处理 10 分钟，滤过，取滤液 作为供试品溶液。另取白头翁对照药材2g，加水50ml ，煮沸30 分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加甲醇10ml ，同法制成对照药材溶液。再取白头翁皂苷B 对照品， 4 加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典 2020 年版通则0502 ）试验，吸取上述三种溶液各 10μl，分别