《医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范》.pdfVIP

黑 龙 江 省 地 方 计 量 技 术 规 范 JJF （黑）XX-XXXX 医疗机构（小型医院）诚信计量 示范单位评价规范 Specification for Evaluation of Integrity Measurement Demonstration Unit in Medical （Small Hospital） of Institutions 20XX-XX-XX 发布 20XX-XX-XX 实施 黑龙江省市场监督管理局 发 布 JJF （黑）XX—XXXX 医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范 1 范围 本规范适用于在黑龙江省行政区域内医疗机构（小型医院）的诚信计量示范单位评 价。 2 引用文件 GB/T 19022-2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 《医院分级管理标准》 1989年11月29 日实施） 《医疗机构管理条例》 2022年5月1 日实施） 《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》 1987年4月15 日实施） 《商业、服务业诚信计量行为规范》（质检总局公告第162号 2007年11月8 日实施） 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有修改单）适用于本规范。 3 总则 为贯彻实施《医疗机构管理条例》和《商业、服务业诚信计量行为规范》，遵循公 正、公平、公开的原则，加强对小型医院的计量监督管理、改善服务流程、规范医疗机 构的计量器具使用精准、营造良好的小型医院诚信经营和放心诊疗计量环境，特制定 《医疗机构（小型医院）诚信计量示范单位评价规范》。 4 术语和定义 4.1 医疗机构 医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫 生所（室）、急救站等。 4.2 小型医院 小型医院本规范所指《医院分级管理标准》一级医院。 4.3 医用计量器具 医用计量器具指用于诊疗的测量设备。 5 评价内容 5.1 经营资质 5.1.1 营业执照 小型医院应提供有效期内的营业执照原件。 5.1.2 执业许可证 1 JJF （黑）XX—XXXX 小型医院应提供有效期内的《医疗机构执业许可证》。 5.2 医用计量器具管理制度 5.2.1 医用计量器具责任制度 小型医院应建立、实施计量责任制度，确保责任落实到部门、人员，保证医用计量 仪器准确可靠。积极承办政府计量行政部门委托的有关任务，同时积极认真配合计量行 政部门的计量执法监督检查。 5.2.2 周期检定/校准制度 小型医院应制定、实施医用计量器具周期检定/校准制度，对在用的医用计量器具 及时检定/校准，并保存连续3年的检定/校准证书。 5.2.3 医用计量器具的检查制度 小型医院应组织对计量管理体系运行情况进行日常医用计量器具检查或抽查，并记 录检查结果：发现计量管理活动有效性或计量数据准确性存在问题时，要及时分析原因， 责任到部门、人员，制定纠正和预防措施，保证在用计量器具的计量特性满足使用要求。 5.2.4 档案管理制度 小型医院应建立医用计量器具管理档案，内容包括：医用计量器具出厂合格证、使 用说明书等原始资料、验收记录、最近三年医用计量器具检定合格证书、医用计量器具 使用检查记录、维修记录，医用计量器具的操作规程；医用计量管理制度、医用计量器 具台账、周期检定计划表、医用计量管理体系文件等。 5.3 医用计量器具配备管理与使用维护 5.3.1 医用计量器具配备 小型医院配备的医用计量器具应符合国家法律法规的规定，并与自身经营业务相适 应的计量器具。 5.3.2 医用计量器具管理 小型医院应将医用计量器具登记造册；强制检定医用计量器具应向当地市场监督 管理部门指定的法定计量检定机构申请周期检