医疗器械法律法规知识培训和考核试题.doc

医疗器械法律法规知识培训和考核试题 1. 由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度（ ）的医疗器械一致。 A最高(正确答案) B最低 C中等 D都不是 2. 以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（ ）类医疗器械管理。 A第一类 B第二类 C第三类(正确答案) D药品 3. 医用敷料如果有以下情形，按照第（ ）类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官黏连功能，作为人工皮肤，接触真皮深层或其以下组织受损的创面，用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收的。 A第一类 B第二类 C第三类(正确答案) D药品 4. 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于（ ）。 A