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文件名
取样风险评估报告
文件编号
起 草
起草日期
分发份数
审 核
审核日期
颁发部门
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
行 政 部[ ] 质 量 部 [
]
生 产 部 [
] 供 销 部[ ]
一、目
的
取样风险评估是针对 QA 对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取
样过程的风险点进展评估,针对风险大制定 CAPA,降低风险,保证所取样品符合取样要求,并具有代表性。
二、适用范围
适用于本公司取样的风险评估。三 、 责 任 者
质量监视员、质量管理室主任、质量部经理四、内 容
1、质量风险管理小组组成及职责
、组成:
组长: 成员:
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