一次性使用配药用注射针产品技术要求完整版2022.docx

一次性使用配药用注射针 1 范 围 本标准规定了公称外径为0.9mm 、1.1mm 、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4 mm、2.7 mm、3.0mm、3.4mm 的一次性使用配药用注射针(以下简称配药针)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。 本标准适用于产品与配药用注射器配合使用，用于临床抽取或配制药液用。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。