《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.docxVIP

- 0 - 0 - 医疗器械质量管理规范培训试题 姓名： 岗位： 分数： 一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（ ) A、2013 年 6 月 1 号 B、2014 年 12 月 12 日 C、2014 年 7 月 30 号 D、2014 年 11 月 12 日2、（ ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告. A、第一类 B、第二类C、第三类 D、全部类别 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备