温度敏感型液体栓塞剂产品技术要求2022年.docxVIP

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2022-11-23 发布于浙江
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温度敏感型液体栓塞剂范围本标准规定了温度敏感型液体栓塞剂的分类，要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于温度敏感型液体栓塞剂（以下简称温敏栓塞剂）。该产品用于栓塞血管，适用于富血运性恶性肿瘤的栓塞治疗。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的