自毁式一次性使用无菌注射器带针产品技术要求2022.pdf

自毁式一次性使用无菌注射器 带针 1 范围 本标准规定了带针的 “自毁式一次性使用无菌注射器带针”的分类与命名、要求、抽样、试验方 法、检验规则、包装、标志等。 本标准仅适用于 “自毁式一次性使用无菌注射器 带针”(以下简称注射器)产品，大于等于1ml 以 上规格为针器分体注射器，供人体肌肉和静脉注射药液或抽吸药液、血液或溶药使用。1ml 以下规格为 针器连体注射器，属自毁型固定剂量疫苗注射器，供注射疫苗用。 本标准不适用于胰岛素注射器、全玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、预先注入药液的注射 器以及与药液配套的