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从日本仿制药发展经验看中国 本篇报告总结了日本仿制药行业发展概况，对过往政策的变迁和龙头企业的成长 历程进行了梳理，并对未来行业遭遇成长天花板后可能出现的结构化调整进行了 分析预测。以此为凭，我们对处于刚步入正轨阶段的中国仿制药行业的发展方向 进行了展望，并对我们看好的相关上市公司做出了投资建议。 ❑ 日本仿制药替代率朝着2020 年80%的目标大步迈进。随着2007 年日本内阁 将“促进仿制药使用”作为国策写入改革纲领，日本仿制药经历了“黄金十 年”的高速成长期。仿制药替代率提升一倍达到 68.8% ，市场规模达到 5800 亿元占到处方药市场的 14%左右；行业集中度也进一步提升，前六大龙头合 计市场份额达到36%。预计到2020 年仿制药替代率将提高到80%，行业还存 在一定成长空间。 ❑ 日本仿制药行业的发展是政府自上而下政策引导循序渐进的过程。日本政府 从 1997 年正式启动仿制药一致性评价，在大部分仿制药安全得到保证后再于 2002 年开始在医保支付上予以引导，随后一系列品质监管和医保支付政策的 出炉引导行业实现了“黄金十年”的高速成长。 ❑ 成长天花板近在眼前，日本仿制药行业面临结构化调整。与日医工一样，行 业龙头大多是通过并购或合作走上了规模化的发展道路，享受了“黄金十年” 带来的成长红利；而随着行业整体遭遇成长瓶颈，行业结构性调整难以避免， 我们预计未来日本仿制药企业将向着“大而全”和“小而美”两个不同的方 向进行分化式发展。 ❑ 中国仿制药行业发展速度和面临的挑战与机遇将大大超过日本。中国相关政 策推进速度和执行力度都强于日本，行业发展的激烈程度也将远超日本。对 于大部分中国仿制药企业来说，我们建议他们在短时间内尽快确定自己的发 展方向并坚决执行，“大而全”和“小而美”同样是我们看好的企业发展方 向。 ❑ 投资建议：参考日本仿制药行业未来发展趋势，我们认为“大而全”和“小 而美”也将是A 股仿制药公司的主要投资逻辑。前者我们推荐恒瑞医药，后 者我们看好普利制药。 邱旻 风险提示：医药行业政策不确定性，如果未来政策公布进度、内容不合预期，可 能对板块有较大影响；市场竞争加剧导致企业利润率下降的风险。 正文目录 一、“黄金十年”的日本