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2021年全国及各省市独立医学实验室行业相关政策汇总 \t /zhengce/202112/_blank “独立”是界定医学独立实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。 近年来，工业和信息化部、国家发展改革委等多部门都陆续印发了支持、规范独立医学实验室行业的发展政策。如2021年7月国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局四部门联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，该方案提到在观代化疾病预防控制体尿建设方面.强调补齐各级疾病倾防控制机构基碑设胞和实验室设备配置缺口。 2015年-2021年7月国家层面独立医学实验室行业相关政策规划梳理 日期 相关部门 政策名称 主要内容 2021.7 国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局四部门 《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》 在规代化疾病预防控制体尿建设方面。强调补齐各级疾病饃防控制机构基确设施和实验室设备配霞缺口 2021.7 国家卫生健康委办公厅 《国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》 效励有条件的地区将独立设置的医学影像诊断中心、医学检验实验室等纳入互认体系，为区域内医疗机构提供检查检验服务。实现资源共享 2020.8 国务院联防联控机制 《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》 到2020年底前。所有二级综合医院n备核酸采样和检测使办完成城市检测基地和公共检测实验室建设，充分发挥独立设置的医学检验实稳室(以下称第三万实验室)作用.合理布局分区域机动核酸检测力量.形成快速反应的调集机制。其备在发生局部聚集性疫情时较短时间内完成人群核酸检测的能力。 2019.3 国家卫生健康委办公厅 《关于开展社区医院建设试点工作的通知》 在医技等科室方面.至少设置医学检验科(化验室)。影像诊断，临床检验等科室可山第三方机构或者医联体上:级医疗机构提供服务 2019.3 财政部,税务总局 《关于明确养老机构免征增值税等政策的通知》 对第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务免征营业税和增值税。 2018.6 国家卫健委 《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》 明确提出了第三方医疗机构的共享机制:医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科日的登记依据，独立设置的医疗机构多与医疗机构.城市医疗集团和县城医共体等均有了明确的实施路径。 2017.5 国务院办公厅 《关于支持社会力量提供多层次多样化服务的意见》 支持社会力量举办腴立设置的医学检验等专业机构。面向区域提供相关服务。 2017.4 国务院办公厅 《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》 医联体内可建医学影像中心，检查检验中心等。加强质量的基础上.医联体内互认检查结果 2017.2 国家卫生计生委 《国家卫生计生委关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定》 新增医学检验实验室、病理诊断中心、血遵中心等医疗机构类别。 2017.2 国家发改委 《战略性指导新兴产业重点晶和服务指导目录》 第三方诊断中心、健康检查中心，健康信息采集中心。分子诊断中心等被纳入战略性指导新兴产业重点产品和服务日最。 2017.1 国务院 《“十三五”卫生与健康规划》 加强专业公共卫生机构能力建设。加强疾病预防控制机构建设，建设究善检验检疫系统生物安全三级水平的实换室。 2017.1 国务院 《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》 效励社会力量举办医学检验机构.鼓励公立医院面向区域提供相关服务实现区域资源共字。 2015.9 国务院 《关于推进分级诊疗制度建设的指导》 探索设置执立的区域医学检检机构,病理诊断机构,医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。加强医疗质量控制，推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检在检验机构问检在检验结果互认。 各省市积极响应国家号召，相继发布了提高实验室的检测能力和创新能力的相关政策，助力独立医学实验室行业发展。 全国各省市助力独立医学实验室行业相关政策规划梳理 省市 政策名称 主要内容 北京 《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》 科研创新能力全面提级。药品安全及质量标准体系对标国际，审评认证、监测评价险预警等体系更加完善。新增国家级重点实验室10个。创新型人才培养和创新成果持续见效，争取创新医疗器械注册数量，获批数量均居全国前列。 上海 《上海市中央引导地方科技发展资金管理办法》 引导资金支持科技创新基地建设。主要指符合本市相关规划等建设的各类科技创新地，包括依托大学、科研院所、企业、转制科研机构设立的科技创新基地(含省部国家重点实验室、临