3D打印患者匹配式颅颌面接骨板产品技术要求2022年.docxVIP

PAGE PAGE 1 3D 打印患者匹配式颅颌面接骨板 范围 本标准规定了 3D 打印患者匹配式颅颌面接骨板的术语和定义，产品设计和模型，材料，要求，试验方法，标识、标签和使用说明书，包装、运输和贮存。 本标准适用于本标准适用于本公司以医用纯钛为主要材质制成的 3D 打印颅颌面接骨板。 本标准所指的 3D 打印患者匹配式颅颌面接骨板不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物 3D 打印等特殊设计的医疗器械。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于