3D打印患者匹配式颅颌面接骨板产品技术要求2022年.pdfVIP

3D 打印患者匹配式颅颌面接骨板 1 范围 本标准规定了3D打印患者匹配式颅颌面接骨板的术语和定义，产品设计和模型，材料，要求，试 验方法，标识、标签和使用说明书，包装、运输和贮存。 本标准适用于本标准适用于本公司以医用纯钛为主要材质制成的3D打印颅颌面接骨板。 本标准所指的3D打印患者匹配式颅颌面接骨板不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质 的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不