外科植入物用α-磷酸三钙产品技术要求2022.docxVIP

1 1 外科植入物用 α-磷酸三钙 范围 本标准规定了外科植入物用生物相容的 α-磷酸三钙（简称 α-TCP）材料的化学、结晶学 和物相的要求。本标准适用于医用级的 α-磷酸三钙材料（见附录A）。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 16886（所有部分） 医疗器械生物学评价（idt ISO 10993） GB23101.3-2010 外科植入物 羟基