腕关节固定器产品技术要求2022.docxVIP

腕关节固定器 范围 本标准规定了腕关节固定器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于对人体腕部关节具有外固定或支撑作用的无源产品，穿戴或放置于肢体体表，通过限制 肢体活动，达到保持腕部关节稳定等目的。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB 2828.1 《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》GB 6388 《运输包装收发货标志》 GB/T