抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒产品技术要求塞尔生物.docxVIP

PAGE PAGE 2 产品名称 抗角蛋白抗体（ 产品名称 抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法） 型号、规格 96人份/盒 结构及组成 详见附页（共1页）。 产品适用范围/预期用途 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的AKA抗体。 性能指标 外观 外盒及标签 外盒及标签内容应印刷清晰，外盒应无破损。 AKA化学发光反应板 铝箔袋应密封，包装内应包含干燥剂，无破损和漏气。 滴瓶内液体 标本稀释液、阴性对照为蓝色，酶结合物为黄色，阳性对照为红色，其余液体为无色。所有液体应澄清，无悬浮物和沉淀。 组件及装量 组件 试剂盒组件应包括AKA化学发光反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液（30×