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浅谈中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路
中药制剂中建立含量测定项的主要目的是对含有此成分的药味、及与此药味以同一工艺制备的制剂进行质量控制。由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分含量较低、处方中各药味处理方式不同等特点，复方制剂中如何选择含量测定指标一直难以统一。现围绕中药新药注册中含量测定指标选择方面存在的一些问题，提出如下建议，仅供研制者参考。
1、含量测定指标应首选已明确的活性成分，确保制剂的有效性。
现有研究基本证实水溶性的酚酸类化合物是丹参活血化瘀的主要活性成 分。中药药典 2005 年版一部已规定丹参药材中丹参酚酸B 的含量不少于 3％。因此以丹参活血化瘀为主药
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