医疗器械生产质量管理体系考核.docxVIP

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2022-11-27 发布于江苏
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医疗器械生产质量管理体系考核.docx

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上海市医疗器械生产企业申请医疗器械生产许可《医疗器械生产质量管理体系》自查报告自查企业名称：自查产品名称：自查日期：自查人员：企业负责人：（签名）以下为现场检查人员填报检查人员：检查组长：检查地址：检查日期：上海市食品药品监督管理局编制编号自查内容 r （一）、管理职责 1、企业是否建立相应的组织机构，规定各机构的职责、权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 2、企业负责人是否履仃以下职责：自查结果描述现场核查记录（一）（二）（三）工作环境；（四）（五）组织制定企业的质量