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医院药品质量事故处理和报告管理制度 1.医院不得购进、销售假劣药品。 2.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 3.验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 4.在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 5.以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 6.质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。 7.药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。 8.医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。 9.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。 10.凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 11.质量事故分为一般事故和重大事故： 11.1重大事故范围： (1）违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 (2）未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架 (3）使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 11.2一般质量事故范围： (1）违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 (2）保管、养护不当致使药品质量发生变化的。 12.质量事故的报告程序、时限 12.