上海市医疗机构制剂室数量、医疗机构制剂受理数量及分布情况分析.docxVIP

上海市医疗机构制剂室数量、医疗机构制剂受理数量及分布情况分析 ??医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。 ??医疗机构制剂是市场上没有供应的，医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，具有用量小、储存时间短、临床必需等特性。 ??医疗机构制剂作为商品化药品的重要补充，长期以来是临床治疗不可或缺的手段之一。医疗机构制剂作为预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，其质量属性与药品一样,其安全水平也直接与公众的用药权益、健康水平休戚相关。 ??上海是国内医疗资源最雄厚的城市之一,也是较早开展医疗机构制剂的城市之一。2020年7月17日，上海药监局发布：上海市药品监督管理局关于2020年《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发放工作的通知（2020年7月17日），这是继6月22日山东省局发布换发两证通知后，又一省（市）局发布换证通知。截至2020年底，上海市医疗机构制剂室数量17家，较2019年减少1家。 ??目前全国大多数医疗机构制剂室建成于19世纪末20世纪初，自动化程度低，产能较小，制剂生产成本较高。截至2020年底，上海市医疗机构制剂室数