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中国静注人免疫球蛋白（静丙，IVIG）批签发量、中标价格及市场规模分析 ??一、静注人免疫球蛋白概述 ??人免疫球蛋白（Ig）是人体对外来抗原（如细菌、病毒及其它毒素或异物）进行免疫应答的主要物质，又称抗体。 ??目前血浆来源的人免疫球蛋白制剂按照给药途径分为以下两种：肌肉注射人免疫球蛋白（IMIG）和静脉注射人免疫球蛋白（IVIG），其主要成分为IgG，此外，还包含少量的IgA、IgM等。其中静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）又称静脉注射用人血丙种球蛋白，简称静丙。 ??静注人免疫球蛋白适用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏病，如重症感冒、新生儿败血症等，自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等，用途广泛，在儿科、健科、血液科、呼吸内科都有广泛的应用。 ??二、中国静注人免疫球蛋白批签发量 ??我国生物制品行业实行批签发制度，每批血液制品上市前必须经过国家强制检验。虽然批量发行与实际销售存在时差，但批量发行也可以准确反映市场规模的动态变化。 ??《2021-2027年中国静注人免疫球蛋白行业市场供需态势及前景战略分析报告》显示：近年来，中国静注人免疫球蛋白数量一直保持稳步增长。静注人体免疫球蛋白来源少，价格昂贵，患者用药负担过重，市场呈现供不应求局面。2020年，尽管新冠疫情对血浆捐赠产生了影响，但静注人体免疫球蛋白获批数量仍创历史新高，达到1314万瓶。