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医疗器械产品防护控制程序 医疗器械产品防护控制程序 1 目的 对于产品从接收、加工、放行、交付直到预 期目的地的所有阶段，应针对产品的符合性提供防护,防止产品损坏和错用。 2 范围 适用于针对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、 贮存和保护等，防护也适用于产品的组成局部。 市场部负责成品交付的实施和控制。 4 程序 4.1 产品包装的控制 a) 生产部负责确定包装材料、包装设计和要 求，包装箱应保证被包装产品在箱体内相对固定，防止因碰撞造成损伤；并根据 需要编制《包装作业指导书》； b) 生产部负责对相关人员进行培训，确保包装质量。 c) 包装人员在包装过程中应注意核对产品《合格证》；保持产品外观清洁、 完整,按装箱单核对随机配件及各种技术文件，包装后加上正确的标识； d) 产 品入包装箱必要时加泡沫防护盒，不得裸装，装箱时应防止摩擦和碰撞产品标识。 随产品的全部文件资料应装入箱内。 e) 产品应有符合医疗器械法规要求的使用说明书、检验合格证和标签。 4.2 产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，采用合理的 搬运方法，应考虑： a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压； b) 按