中药饮片生产检查要点.docx

中药饮片生产检查要点 中药饮片生产检查要点 第 第 3 页 共 7 页 中药饮片生产检查要点 一、检查应重点关注五大方面内容 1、中药材质量：中药材是否符合药用标准，产地是否相对稳定。 2、中药饮片标准：中药饮片是否执行国家药品标准，或省、自治区、直辖市食品药品监视治理部门制定 的炮制标准或批准的标准。 3、中药饮片炮制：中药饮片是否按标准或标准制定相应的工艺规程；是否依据品种工艺规程生产；中药 饮片生产条件是否与生产许可范围相适应，是否有外购中药饮片的中间产品或成品进展分包装或改换包装 标签。 4、人员履职力气：企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量把握的专业学问和实际操作技能，是否具