枸橼酸他莫昔芬-人参皂苷的共无定型物及设备制作方法和药物组合物与设计方案.pdfVIP

图片简介: 本技术涉及一种枸橼酸他莫昔芬人参皂苷的共无定型物及制备方法和药物组合物。枸橼酸他莫昔芬人参 皂苷的共无定型物，使用Cu Kα辐射，以2θ表示的X射线粉末衍射图谱没有尖锐的衍射峰。将枸橼酸他莫 昔芬和人参皂苷两种药物形成一种共无定型物后，物理稳定性对比无定型物理混合物得到了显著提升， 具备了成药的可行性，同时他莫昔芬和人参皂苷的溶解度和溶出速度与原料药相比均得到显著的提高。 技术要求 1.一种枸橼酸他莫昔芬-人参皂苷的共无定型物，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线粉末 衍射图谱没有尖锐的衍射峰。 2.根据权利要求1所述的枸橼酸他莫昔芬-人参皂苷的共无定型物，其特征在于，在溶出试验中，使用纯 水或0.1M盐酸为介质，所述共无定型物中他莫昔芬和人参皂苷的溶出速度和溶解度高于物理混合物。 3.根据权利要求1所述的枸橼酸他莫昔芬-人参皂苷的共无定型物，其特征在于，所述共无定型物在室温 环境中放置2个月保持无定型态。 4.一种权利要求1至3任一项所述的枸橼酸他莫昔芬-人参皂苷的共无定型物的制备方法，其特征在于，将 枸橼酸他莫昔芬与人参皂苷按比例混合后通过喷雾干燥、快速蒸发、研磨法中的一种制备所述共无定型 物。 5.根据权利要求4所述的枸橼酸他莫昔芬-人参皂苷的共无定型物的制备方法，其特征在于，所述枸橼酸 他莫昔芬和人参皂苷的质量比为