2020药物临床试验质量管理规范GCP考试真题及答案(2套).docxVIP

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2022-12-09 发布于江苏
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单选题 2020 药物临床试验质量管理规范 GCP 考试真题及答案（2 套）除 SUSAR 外，其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是： A．与试验干预无关的SAE，伦理委员会不必关注 B．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．非预期的与试验干预相关的SAE 就是SUSAR D．其他三项均是下列哪项不是知情同意书必需的内容？ A．试验目的 B．试验预期的受益和可能发生的风险 C．研究者的专业资格和经验 D．参加该试验的预计受