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T/CNPPA 3009-2020
药包材变更研究技术指南
Technical guidance for research on changes of
pharmaceutical packaging
2020-05-29 发布
2020-05-29 实施
中国医药包装协会 发布
目录
1. 总则
2. 变更分类与变更项目
3. 技术类变更研究
4. 综合评估
5. 变更研究应用
6. 名词解释
参考文献
附表1：高风险药包材技术类变更项目与变更研究内容示例表
附表2 ：
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