取样过程风险评估.docxVIP

取样过程风险评估计划 1、 目的 本次风险评估针对QA 对原辅料、包装材料、中药材及中间产品、成品取样过程的风险点进行评估，针对风险大制定CAPA， 降低风险，保证所样品符合质量要求，并具有代表性。 2、 依据文件 质量风险管理规程取样标准管理规程 工艺用气取样标准操作程序原辅料取样标准操作程序 包装材料取样标准操作程序中药材取样标准操作程序 中间产品取样标准操作程序成品取样操作 工艺用水取样标准操作程序 3、 职责与权限 组织机构： 质量风险管理小组组长： 成员： 质量风险管理小组组长为风险管理提供适当的资源，对风险管理 工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格