医疗器械唯一标识工作要求.pdfVIP

附件 关于做好第一批实施医疗器械唯一标识 工作有关事项的通告 （征求意见稿） 《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）已于 2019 年 8 月发布。按照《规则》要求，分步推行医疗器械唯一 标识制度。现将第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项通告 如下： 一、品种范围 按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类、无源植入 类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施 品种，具体产品目录见附件。