CK-QP-29 电子玩具产品风险评估程序.docxVIP

君之创 文件：CK-QP-29 版本：A0 第 1 页，共 6 页 程序名称：电子玩具产品危害风险评估程序 文件编号：CK-QP-29 版本： A0 生效日期：2015 年 6 月 16 日 版本 A0 编写人： 更改内容初版发行 生效日期 2015 年 6 月 16 日 审核人： 批准人：  如此印章并非蓝色，代表此文件并非合法之版本， 并不会受到控制及更新， 请使用受控制之文件 君之创 1、目的 文件：CK-QP-29 版本：A0 第 2 页，共 6 页 此程序的目的是对公司电子玩具产品危害风险因素进行识别、风险评价，并对风险评估管理进行监测，并制定相关的控制措施。 2、范围 此程序适用于公司范围内的电子玩具产品危害风险因素识别、风险评价、预防控制措施， 法律法规遵循情况管控。 3、 定义 物理性危害：可能引起割伤、划伤、砸伤、等危害。 化学性危害：可能引起燃烧、爆炸、毒害、腐蚀等危害。 生物性危害：可能引起细菌、病菌、真菌、微生物、发霉等危害。 4、职责 体系组：负责有关产品危害风险因素识别、风险评价、运行控制、法律法规遵循情况。各部门：负责配合、参与产品危害风险因素识别、风险评价、监测与控制工作。 5、程序 识别风险，预防为主，持续改进。 充分从产品的设计、采购、生产、检测过程中考虑到危害、弱点、缺点；并进行方案预防及应对管理，不断完善满足客户要求。 产品风险评价准则 风险严重度评价准则（S) 评定准则：后果的严重度 后果 （顾客的后果） 当潜在的失效模式在无预兆的情况 评定准则：后果的严重度 严重 （制造/装配后果） 度数 无警告的危害 有警告的危害 很高高 下导致客户其他组件损坏或影响产 产品及相连的其他组件100%报废， 10 品安全运行或涉及不符合政府法规 并需要进行分检批量返工。 的情形。 当潜在的实效模式在有预兆的情况 下导致客户其他组件损坏或影响产 100%的产品报废，并导致产品相连 9 品安全运行或涉及不符合政府法规 的其它组件部分报废。 的情形 开路短路、无法装配或可能导致客 100%的产品需报废，并需专人修理 8 户其他组件损坏。 需经客户加工能装配或性能 OK,但 产品需要进行分检，部分产品可能 7 引起严重的信赖不良。 报废，需要在原部门返修。 君之创 中等低 较低轻微 很轻微无 文件：CK-QP-29 版本：A0 第 3 页，共 6 页 性能OK，但引起一般信赖性不良或 部分产品可能需要报废，不许分 6 可能。 检，但要在原工位返修。 对性能有潜在严重影响的外观不 产品可能需要返工，无需报废但部 5 良。 分产品需要返工 产品可能需要分检，无需报废，但 对性能有潜在一般影响的外观不良 4 产品需要返工。 对性能无影响，顾客可发现的外观 装配或调整是出现较多不良，部分 3 不良。 需要修理才能使用。 对性能无影响，顾客不会注意的外 对装配或调整而言有轻微的不方 2 观不良。 便或是需要更长时间 没有课辨识的不良 无可辨识的不良 1 探测性准则 探测性 准 则 探测方法的推荐范围 探测度 几乎不可能 绝对肯定不可能探测 不能探测或没有检测 10 只能通过间接或随机检查来实现 很微小 控制方法可能探测不出来 9 控制。 微小 控制有很少的机会能探测出 只通过目测检查来实现控制。 8 很小 控制有很少的机会能探测出 只通过双重目测检查来实现控制。 7 小 控制可能能探测出 用制图的方法来实现控制 6 控制基于零件离开工位后的计量 中等 控制可能能探测出 测量，或离开工位后全部 100%测 5 量。 中上 在后续工位上误差探测，或在作业 控制有较多的机会可探测出 4 准备时进行测量和收件检查。 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后工序进行误差探测；供 高 控制有较多的机会可探测出 3 应、安装、确认。不能接受有差异 零件。 在工位上误测探测，不能通过有差 很高 控制几乎肯定能探测出 2 异的零件。 由于有关项目已通过过程/产品设 非常高 肯定能探测出检查类别 计采用了预防措施，有差异的零件 1 不可能产出。 君之创 产品风险频度评价准则（O) 实效发生的可能性 很高：持续性失控高：经常性失效 中等：偶然性失效 低：相对很少发生的失效极低：失效不可能发生  可能的失效率 ≧100个/1000件 50个/1000件 20个/1000件 10个/1000件 5个/1000件 2个/1000件 1个/1000件 0.5个/1000件 0.1个/1000件 ≦0.01个/1000件 文件：CK-QP-29 版本：A0 第 4 页，共 6 页 频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 产品风险顺序数计算方法： 风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 当S