医疗器械法规.pdfVIP

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一:名词解释 1. 医疗器械监督管理:是指对医疗器械的综合管理。是应用管理科 学的基本原理和研究方法对医疗器械各环节的活动进行研究,总 结其管理活动的规律,并用以指导医疗器械行业的健康发展的社 会活动。其特点是:专业性,政策性,实践性。 2. 法律:是一定徳经济基础之上的上层建筑,是由国家制定和认可 的行为规范及其体系,它通过设定某种权利和义务,规范人们的 行为,从而确认、保护和发展一定的社会关系和社会秩序。 3. 法的效力体系:是指由不同的国家机关制定或认可的,以不同的 形式表现的具有不同的法律效力的规范性文件所构成的等级体

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