1177生产质量管理工程试卷.docxVIP

西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷 类 别 ： 网 教 专 业 ： 药 学 2016 年 12 月课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】 A 卷大作业 满分：100 分 一、简述题：（每小题 10 分，学生任选其中 4 题，共 40 分） 1、简述 2015 版中国药典的分部以及各部的主要收载内容。 2、试述药品生产质量管理工程的含义。 3、简述药品批号“1509031-3A”的含义。 4、试述清洁验证过程中最难清洁部位确定的基本原则。 5、简述隧道式干热灭菌器的运行确认的主要内容。 6、试述净化空调系统控制的全程控制理念。 二、论述题：（每小题 3